2026年9月2日,恒瑞医药(600276.SH)公告称 ,子公司山东盛迪收到国家药监局下发的《受理通知书》,HRS-7535片上市许可申请获受理 。HRS-7535是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,通过激活GLP-1R促进胰岛素分泌 、抑制胃排空及中枢增强饱腹感等机制 ,用于治疗2型糖尿病和减重。

公告显示,此次申报基于两项关键III期临床研究,结果显示HRS-7535片各剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%-1.68%(OUTSTAND-1)及1.50%-1.68%(OUTSTAND-2) ,同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益,安全性及耐受性良好。
(文章来源:界面新闻)